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    20181030日,第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会期间,中国医学装备协会妇幼医学装备与技术专业委员会、《中国医学装备》杂志社联合国药励展共同主办的“医院医疗设备配置规划与运行管理专题论坛”在深圳召开。中国疾病预防控制中心妇幼保健中心主任、中国医学装备协会妇幼医学装备与技术专业委员会主任委员张彤,中国疾病预防控制中心妇幼保健中心主任助理、中国医学装备协会妇幼医学装备与技术专业委员会常务副主任委员杨琦和《中国医学装备》杂志社社长刘殿奎出席活动。

    会上,原国家卫生计生委体制改革司副司长、《中国医学装备》杂志社社长刘殿奎发表致辞。他表示,我国医学装备事业发展机遇与挑战并存。一方面,装备市场增量达到千亿级别。另一方面,部分医疗卫生机构缺乏整体规划,从医学装备的配置规划、采购计划到招标采购,从安装、日常维护到更新淘汰等环节都存在这样那样的问题,尚未实现医学装备全生命周期管理,管理水平亟待提高。为此,本次论坛邀请业内专家,从采购招标、技术评估、经济效益分析、新技术应用等多角度展开讨论,为医疗机构尤其是妇幼保健机构医疗设备科学配置规划和运行管理提供新思路、新方向。

    杨琦主任在讲话中介绍了中国医学装备协会妇幼医学装备与技术专业委员会的主要工作内容。并表示,我国医学装备事业发展前景光明,为配合形势发展,专委会每年通过举办年会、论坛及各类培训活动,帮助妇幼保健机构了解行业发展、规范医学装备管理工作。

    论坛上,中国疾病预防控制中心妇幼保健中心科教部主任姚屹对201710月启动的“2017年度全国妇幼保健机构医学设备管理现状调查”结果做相关介绍。该项调查共收集了21个省份766所妇幼保健机构的有效填报数据,占全国妇幼保健机构数的25%。调查结果显示:目前,我国妇幼保健机构在设备全方位管理方面,省市级机构优于区县级机构,开展住院服务的机构好于无住院服务的机构。同时,我国妇幼保健机构的医学装备专业人员比例较低,很多非医学装备专业人员在组织开展医疗设备管理工作,需重视和加强培训工作。

    除了调查报告的数据分析,论坛还从实践的角度切入,邀请暨南大学医学院附属宝安妇幼保健院院长陈旭分享该院进行信息化建设,打造智慧医院的经验?;岷?,主办方组织全国各地妇幼保健机构参会代表一同实地参观考察宝安妇幼保健院建设情况,学习该院的先进经验。

    针对新(扩)建妇幼保健院,论坛邀请江苏省人民医院妇幼分院江苏省妇幼保健院临床医学工程处处长羊月祺就其所在医院的新建住院综合楼建设经验,做“新(扩)建妇幼保健院医疗设备配置规划要点与实践方案探讨”主题演讲。

    降低医疗设备购置风险,提高医院经济运行效益

    医疗设备的购置是一项具有高风险性的工作。针对这一特性,论坛上,几位医疗设备购置流程领域的专家从技术评估、采购招标管理、经济效益三方面提出了自己的见解。

    内蒙古自治区人民医院临床工程科主任夏慧琳指出了技术评估在设备购置应用过程中的重要作用,并系统介绍了世界上主要应用的几种卫生技术评估方法及内蒙古自治区人民医院技术评估经验。

    南京市卫生信息中心副主任蒋红兵同样指出了医疗设备购置工作的高风险性。他分别介绍了医疗设备招标采购前、中、后各个环节的注意事项,为医院医疗设备招标采购工作提供指导。

    浙江大学医学院附属第一医院总会计师张建琴从医疗设备运行的经济效益角度,结合浙江大学医学院附属第一医院的实践经验,具体介绍了医疗设备配置评估的原则。并分享了包括静态分析法、动态分析法、本量利分析法、盈亏平衡点分析法在内的四种医疗设备经济效益分析方法,从经济的角度为医疗设备前期申购评估和后期运行追踪提供方法论和实践经验支持。

    政策解读提供思路指导

    了解并贯彻国家政策是医院实现医疗设备科学配置规划及运行管理的基础,也是医院医疗设备管理人员的必备素质。针对医疗设备管理人员的这一知识需求,论坛邀请业内资深专家对今年出台的一系列与医疗设备配置管理紧密相关的政策进行细致专业的解读。

    北京医院医疗器械管理委员会副主任委员蔡葵首先对今年6月份出台的《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》两项文件制订的基本原则和主要内容进行了较为详细的解析。

    他指出,大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特色医疗资源,直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

    上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)的内容进行了梳理和解读。

    他提到,去年10月,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对医疗器械上市许可持有人制度与医疗器械不良事件检测和再评价内容均有涉及,体现出国家对医疗器械上市后监管工作的重视。2018年,《办法》的印发,则进一步释放出国家监管重心将从上市前向上市后过渡的趋势。

                                          (科教部 供稿)

       
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